Initiative de modernisation des monographies USP : dosage de médicaments chimiques par titrage potentiométrique

AN-U-026

Cette affiche présentée conjointement avec l'USP lors du congrès de l'AAPS expose la nouvelle méthode de dosage par titrage potentiométrique du bicarbonate de potassium et du carbonate de potassium, une méthode offrant sélectivité et conformité à toutes les exigences de validation de la méthode USP, conformément au chapitre général <1225> de l'USP. La détermination de dosage par titrage potentiométrique est plus rapide et plus simple à appliquer que les techniques chromatographiques et peut être facilement automatisée afin de répondre aux besoins de débit élevé. L'autotitration combinée aux méthodes de détection de points d'équivalence appropriées, élimine non seulement les erreurs manuelles, mais répond également aux exigences d'intégrité des données et de la réglementation 21 CFR 11, ce qui facilite le flux de travail d'AQ/CQ dans le secteur pharmaceutique.