Spectromètre Raman portable NanoRam-1064

Le NanoRam-1064 est un puissant spectromètre Raman portable, destiné à l'identification non destructive et à la vérification des matières premières livrées comme les principes actifs à usage pharmaceutique, les excipients et les produits intermédiaires, quelle que soit leur composition colorimétrique. Le NanoRam-1064, compact et flexible, peut être utilisé par un personnel sans compétences techniques particulières pour identifier rapidement des échantillons dans l’entrepôt, sur le quai de chargement, en service externe ou en laboratoire, de sorte que les zones de quarantaine restent aussi petites que possible et que les cycles de production soient accélérés. À l'aide de la technologie Raman, le NanoRam-1064 réduit la fluorescence à un minimum et est en mesure d'identifier un grand nombre d'échantillons, en différenciant les niveaux de qualité de la cellulose, du polysorbate et de l'Opadry®. Avec le NanoRam-1064, il est possible de réaliser rapidement des tests des matières livrées au travers de conteneurs transparents sans compromettre l'intégrité de l'échantillon ni modifier son volume.

Le NanoRam répond à l'ensemble des exigences selon 21 CFR partie 11 et partie 1040.10 de l'agence fédérale américaine FDA et peut assumer un rôle pivot dans les institutions qui s'orientent sur les cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles en vigueur aux USA). Le NanoRam-1064 répond aux exigences générales applicables aux méthodes de spectroscopie Raman, y compris à toutes les exigences du chapitre <1120> de la pharmacopée américaine, 2.2.48 de la pharmacopée européenne, 2.26 de la pharmacopée japonaise et de la pharmacopée de la République populaire de Chine s'appliquant à la spectroscopie Raman. La méthode Raman est une méthode reconnue pour se conformer aux directives du PIC/S et aux BPF, lorsqu'il s'agit d'identifier des matières premières de manière totalement sûre. Formations et assistance technique sont pleinement disponibles, parmi elles également, des prestations d'implémentation pour QI/QO/QP/QD et un soutien au développement de méthodes et/ou de nouvelles bibliothèques.